Descrição: Avaliação da documentação técnica e elaboração de dossiês para registro/notificação de novos
Descrição: Avaliação da documentação técnica e elaboração de dossiês para registro/notificação de novos
Produção, Galênico e Estabilidade) frente as legislações nacionais e guias internacionais para fins de registro e pós registro de medicamentos;Elaboração de dossiês no formato CTD (Common Technical Document);Resposta departamentos de interface.O que esperamos de você:Conhecimento técnico em legislações da Anvisa relacionadas a registro e pós registro...
para o projeto ANVISA.Desenvolver ações para Certificação e Manutenção junto ao INMETRO, Notificação/ Registro junto à ANVISA além das regras de comercialização.Verificar com as empresas parceiras em Cadastro e Registro orçamento, documentos necessários para Certificar o produto no Brasil.Comunicar à Linde o novo Cadastro / Registro
de não conformidade (desvio), conformidade e melhoria na Organização;Aprovar a descrição dos desvios registrados orientação quando necessário;Monitorar o andamento do fluxo dos desvios no sistema informatizado;Auxiliar no registro das atividades e alterar os prazos quando justificáveis;Avaliar a implementação e eficácia das ações registradas
.• Coordenar as atividades necessárias para elaboração, submissão e manutenção dos processos de registros e pós-registro de medicamentos, cosméticos e suplementos alimentares de acordo com normas vigentes.•
Resultado Fora de Especificação;Imputar resultados das análises microbiológicas no sistema SAP;Efetuar os registros referentes às análises microbiológicas;Suporte para registrar e documentar as atividades nos documentos
operacionais padrão da área ou de impacto no processo de desenvolvimento;Revisar documentações para o registro e pós-registro de produtos de acordo com as normas vigentes da ANVISA, mantendo-se sempre atualizado
analisar propostas de fornecedores e garantir o cadastro no sistema SAP.Desenvolver métodos de controle e registro
Elaborar documentação para o registro de produtos de acordo com as normas vigentes da ANVISA, por meio