Descrição: ESPECIALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS – Célula de Protocolo de Gerenciamento de Mudanças Pós-Registro ações de cumprimento de exigências e realizar o acompanhamento;• Realizar a revisão de processos pós-registro do departamento regulatório;• Orientar as áreas afins sobre o impacto regulatório em alterações pós-registro Qualificações: • Graduação...
excipientes e embalagens.Principais Responsabilidades do Cargo • Elaborar dossiês de alterações pós-registro questionamentos para ANVISA • Orientar as áreas afins sobre o impacto regulatório em alterações pós-registro • Realizar a análise de viabilidade técnica de mudanças pós-registro, direcionando o enquadramento regulatório Qualificações: • Graduação - ...
Descrição: ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS PLENO – Célula de Protocolo de Gerenciamento de Mudanças Pós-Registro definição de ações de cumprimento de exigências e realizar o acompanhamento;• Elaborar processos pós-registro regulatório.Qualificações: • Graduação - Completa em Farmácia ou áreas afins • Experiência prévia em submissões de pós registros
excipientes e embalagens.Principais Responsabilidades do Cargo • Elaborar dossiês de alterações pós-registro questionamentos para ANVISA • Orientar as áreas afins sobre o impacto regulatório em alterações pós-registro embalagemQualificações: • Graduação - Completa em Farmácia ou áreas afins • Experiência prévia em submissões de pós registros
.• Preenchimento de registros das atividades relacionados à área.• Realização de análises físico-químicas
para disponibilizar na rede (via eletrônica);Manutenção de cronograma de calibração de equipamentos ;Registrar
desenvolvimento e validação analítica, métodos analíticos e resultados de análises prévias, garantindo que os registros referência e reagentes estão dentro do prazo de validade, na condição correta de estocagem e realizar o registro execução das suas atividades;Seguir o programa 5S no laboratório, com o suporte técnico da área;Realizar o registro técnicos ...
Descrição das Atividades: Reportar dados analíticos com exatidão em função do alto número de registros
vigentes.Principais atividades:- Elaboração e revisão de documentos regulatórios;- Acompanhamento de processos de registro
.• Registrar apontamento de produção de envases utilizando SAP.Experiência desejada: Habilidade para
execução das suas atividades.Seguir o programa 5S no laboratório, com o suporte técnico da área.Realizar o registro técnicos imediatamente quando ocorrerem, e que, quando necessário, ações corretivas sejam tomadas e registradas