Descrição: ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS SÊNIOR – Coordenação de IFA, excipientes e embalagens.Principais dúvidas técnicas, bem como realizar questionamentos para ANVISA • Orientar as áreas afins sobre o impacto regulatório • Realizar a análise de viabilidade técnica de mudanças pós-registro, direcionando o enquadramento regulatório<...>
de aprovação no Brasil, por meio de reuniões periódicas de análise risco e impactos para a área de assuntos regulatórios com o suporte da Coordenação de RA Brasil.- Acompanhamento de publicação em diário oficial de aprovação no Brasil, por meio de reuniões periódicas de análise risco e impactos para a área de assuntos regulatórios com o suport...
Descrição: Realizar controle e manutenção de registros regulatórios da empresa, envolvendo atividades
Descrição: Responsabilidades:-Responder pelos processos de obtenção de outorgas, anuências, licenças e autorizações junto aos órgãos reguladores, desde a análise das melhores alternativas de estratégia de atuação, pela elaboração de documentos e comunicações a serem encaminhadas pelas empresas do grupo Alupar à ANEEL, MME, ONS, ANA e agências reguladoras estaduais;-Orientar as empresas do grupo...
Descrição: ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS PLENO – Célula de Protocolo de Gerenciamento de Mudanças Conhecer as regulamentações vigentes pertinentes a área.• Ter trabalhado em outros departamentos além de assuntos regulatórios é um diferencial.Oportunidade 100% presencial
Descrição: ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS PLENO – Coordenação de IFA, excipientes e embalagens.Principais dúvidas técnicas, bem como realizar questionamentos para ANVISA • Orientar as áreas afins sobre o impacto regulatório
Descrição: ANALISTA GARANTIA DA QUALIDADE JR - ASSUNTOS REGULATÓRIOS PATE CMEstamos em busca de um Analista Garantia da Qualidade Jr para atuar na área de Assuntos Regulatórios PATE. com as normas e regulamentações vigentes.Principais atividades:- Elaboração e revisão de documentos regulatórios
Resoluções, Consultas Públicas, Guias, etc, com a finalidade de avaliar junto aos gestores e grupos de assuntos regulatórios os impactos para a empresa;Cumprir e respeitar as políticas bem como a Missão e Visão estratégica
análise de documentação de parceiros internacionais;• Realizar a interface entre as áreas de P&D e Assuntos Regulatórios referente a toda documentação técnica emitida pela área de P&D que compõem os dossiês de
produtivo, bem como propondo melhorias/otimizações quando aplicável;Suporte e interface com os setores Assuntos Regulatórios, Desenvolvimento Analítico, Garantia da Qualidade, PMO, Produção e PCP.Idiomas:Inglês -
produtivo, bem como propondo melhorias/otimizações quando aplicável;• Suporte e interface com os setores Assuntos Regulatórios, Desenvolvimento Analítico, Garantia da Qualidade, PMO, Produção e PCP.Idiomas• Inglês